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药学研究CMC文件

新药临床试验申请、新药和仿制药上市申请的CMC文件的撰写与审核
根据药品申报地区/国家(美国、欧洲、中国)的法规要求,提供符合规范的CTD格式申报资料
协同研发、质量和注册部门,评估研发活动的科学性、合规性,确保资料的完整性
可以灵活进行单一/整套申报资料撰写

与我们一起

我们始终坚持为全球制药企业提供高技术、高标准、高质量的国际化规范服务。

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